「在歐註冊中醫藥物是最重要事項」 - Plataforma Media

「在歐註冊中醫藥物是最重要事項」

粵澳中醫藥科技產業園在里斯本介紹其作為藥物國際註冊的平台。產業園繼兩項產品在莫桑比克獲銷售後,希望打進葡萄牙市場。
明年年初,兩間來自澳門、中國大陸的公司將開始出口中醫藥物至莫桑比克。這些藥品都在今年九月獲發莫桑比克衛生部證書,這亦是粵澳中醫藥科技產業園作為打開中藥新市場平台作業以來的首個成果。據官方數據顯示,2015年中藥出口達37.2億美元。
要莫桑比克趕上澳門橫琴設立產業園的前頭,正式在龐大、而且對於替代療法有着莫大潛力的歐洲市場正式投入運作,這條路還是很遙遠。但今時今日的目標是透過歐盟的成員國,其在非常規療法專業化層面上擁有完善的立法制度,在本年上旬更在塞圖巴爾理工學院首次增設針灸學士專業的葡萄牙作進入歐洲市場的入口。
產業園國際交流合作中心主任汪碩向本報表示,「我們有必要走這一步,這對中醫藥業的文化推廣尤其關鍵。與此同時,我們沒有考慮是否有利可圖。中藥在歐洲註冊將具顯著意義,對我們更為重要。」中醫藥業作為習近平推廣「一帶一路」戰略中的一大重點,而在推廣中藥國際化的國策框架下,產業園獲粵澳政府注資。
第四屆中醫藥傳統文化研討會由葡萄牙傳統醫藥研究所(IMT)主辦,上周末在澳門科技文化中心進行,而產業園更是其贊助商。一連兩日的會議上,除葡萄牙食品和獸醫總局(負責審批食品供應其高等教育和專業機構)局長出席外,衛生部長、經濟部長亦有出席。汪碩向他們介紹了九月落成的產業園,產業園協助中醫藥品國際化及開拓貿易渠道。
他解釋道,我們在外國註冊中醫藥以開展工作,不只涉及中醫,同時也包括一般的傳統醫藥。我們可以介紹其他國家的產品到中國,也可以出口中國的傳統醫藥到別的國家。
打入莫桑比克是首個成果。她描述到:「我們成功登記了兩件產品。我們獲衛生部的審批,我們有這兩項產品在莫桑比克市場合法販賣的證書。」如此,這些產業園的產品進入國際市場,但不以補助食品的名義,因為這在葡萄牙較為困難,葡萄牙標準更為嚴格。
她又認為,「我們的研究裡頭,顯示葡萄牙比莫桑比克或許存在多一點兒的困難。要求和法例都有所不同。」她又透露:「我們就中醫藥品在葡萄牙註冊開始了研究。」
目前這項工作得到了一些機構提供的支援,如里斯本傳統醫藥研究所以及里斯本大學藥學院,而產業園也跟以上的機構簽署了合作議定書。
里斯本大學藥學院中醫藥及民族醫療專家Olga Silva解釋指,於9月27日簽署的合作關係,現時至系列項目層面,將擴充至培訓、研究和規範領域。
她向本報解釋指,「計劃的目的是採用適用於我們的規則。當然,計劃當中的重點就是包含所有研究的成份,起碼可以配合到市場。」
與葡萄牙專家的合作也涵蓋至貿易市場的對接。Fernanda Ilhéu,新絲綢之路友協會會長,同時他也是China Logus的葡萄牙顧問協調員。他提道,現在要致力做的事還有很多,在歐洲已經存在傳統醫藥的概念,很多東西都需要有方法地去研究跟改善,使得找到歐洲能接受的一套標準。其它還需要抹去一些偏見與刻板印象。可以說這是一個長期的規劃。葡萄牙在這個領域不斷的發展,將來也可能會成為其他歐洲國家的參考。
產業園有望在2019年前獲得歐洲認證的生產線。汪碩提及道,未來,在這生產線下出產的藥物都會被認為有着良好的歐洲工業信譽。現在已經有5種藥物在橫琴正式生產。她稱,「我們有5種劑量,對於容量的取決是以市場與產品的預測而定。」

紀美麗

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