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澳門藥監局訪葡 深化兩地藥械合作

澳門藥物監督管理局代表團於2026年4月19日至22日訪問葡萄牙。期間,局長蔡炳祥代表澳門藥監局,與葡萄牙國家藥品和醫療產品監督管理局(INFARMED)簽署了藥物及醫療器械領域合作備忘錄。

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為進一步促進兩地產業交流,代表團亦拜訪了當地的高等院校、專業公會,並實地考察了長者藥事服務機構、生物醫藥科技轉移中心及醫療器械企業。

為落實2025年10月與里斯本大學藥學院達成的合作意向,代表團拜訪了該院專家教授。雙方就中成藥進入歐盟市場的監管路徑、草藥質量研究、藥物非臨床安全性評價、先進療法監管及人才聯合培養等議題展開務實討論,期望未來透過簽署備忘錄,進一步深化兩地藥學合作。

此外,代表團拜訪了葡萄牙法定藥劑師監管機構——葡萄牙藥劑師公會(Ordem dos Farmacêuticos)。雙方深入探討了兩地藥劑師的執業情況、註冊制度、持續專業發展(CPD)及專科認可制度,並同意未來在藥學教育及專業人才培養上共同探索合作路徑。

代表團參訪了當地的長者藥事服務機構,詳細考察其從處方審核、藥物調配到儲存、配送及給藥的全鏈條管理模式。蔡炳祥局長表示,葡萄牙的專業實踐為澳門完善院舍及社區長者藥物管理、落實「服務資源下沉」理念提供了寶貴參考,藥監局將借鑒相關經驗,推動本澳藥事服務水平的提升。

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代表團聯同澳門及內地醫藥企業家,實地考察了葡萄牙著名生物醫藥科技轉移中心iBET,了解其在生物醫藥研發、生產工藝及科技成果轉化方面的創新經驗。

蔡炳祥局長指出,此行有助澳門借鑒前沿技術與轉化經驗,推動大健康產業發展;隨行企業家亦就人才培養、技術合作與市場准入等議題與iBET專家交換了意見。

其後,代表團參觀了當地醫療器械企業的GMP生產車間及質量控制實驗室,了解高風險植入式器械的研發與生產管理,並向企業推介澳門第12/2025號法律《醫療器械監督管理制度》。蔡炳祥局長歡迎葡萄牙企業來澳發展,並鼓勵企業以澳門為橋樑開拓內地市場,藥監局將持續提供技術協助,營造良好的營商環境。

是次訪葡代表團成員還包括社會文化司司長辦公室顧問呂紅,以及藥監局化學藥及器械處處長陳德賢。

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