中國第二個新冠病毒疫苗「克爾來福」附條件上市 - Plataforma Media

中國第二個新冠病毒疫苗「克爾來福」附條件上市

北京科興中維生物技術有限公司的新冠病毒滅活疫苗「克爾來福」(CoronaVac)5日獲批附條件上市,這是中國獲批的第二個新冠病毒疫苗。

國家藥品監督管理局官網消息顯示,國家藥監局根據疫苗管理法、藥品管理法相關規定,按照藥品特別審批程序,進行應急審評審批,附條件批准該疫苗上市註冊申請。

科興中維隨後表示,該疫苗用新冠病毒(CZ02株)接種非洲綠猴腎細胞(簡稱Vero細胞),經培養、收穫病毒液、滅活病毒、濃縮、純化和氫氧化鋁吸附製成,不含防腐劑。疫苗的基礎免疫程序為2劑次,間隔14天至28天,每一次人用劑量為0.5毫升。

2020年6月,該疫苗在中國獲批緊急使用。2021年1月以來,印度尼西亞、土耳其、巴西、智利、哥倫比亞、烏拉圭等國陸續批准該疫苗在當地的緊急使用。

據國家藥監局規定,疫苗上市許可持有人需繼續開展相關研究工作,完成附條件的要求,及時提交後續研究結果。

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