歐盟批准阿斯利康疫苗附條件上市 - Plataforma Media

歐盟批准阿斯利康疫苗附條件上市

歐盟委員會29日批准英國阿斯利康公司與牛津大學聯合研發的一款新冠疫苗附條件上市。這是歐盟批准上市的第三款新冠疫苗。

歐洲藥管局評估認為這款疫苗具有可靠的安全性,對18歲以上人群的保護率達到59.5%。

阿斯利康的疫苗需要注射兩劑,間隔4至12周。此次批准上市基於歐洲藥品管理局對這款疫苗安全性、有效性和質量的全面評估。

歐洲藥管局在當天公佈的評估報告中說,共有2.4萬人參加了在英國、巴西和南非進行的四項臨床試驗。所有試驗結果都表明,使用這款疫苗是安全的。其中兩項試驗結果證明,這款疫苗對於18歲以上人群預防新冠是有效的,而另外兩項試驗因數據量不夠而未予參考。

歐盟委員會主席馮德萊恩當天表示,根據合同,歐盟將獲得4億劑阿斯利康的疫苗。她呼籲該公司能按協議履約,以便歐洲人儘快接種。阿斯利康此前表示,由於供應鏈問題,其第一季度向歐盟供應的疫苗數量將比預期大幅減少。當天,歐委會還公佈了此前與阿斯利康簽訂的提前購買疫苗合同,以此向該公司施壓。

歐盟委員會29日並宣佈實施臨時性的「疫苗出口透明機制」。該機制要求,所有在歐盟境內生產疫苗的公司,在向歐盟以外出口疫苗時,均需得到歐盟成員國的許可。

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