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國產首款九價HPV疫苗獲批上市

國家藥監局週三(4日)批准內地首款九價人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗「馨可寧®9」上市,適用於9至45歲女性。該疫苗由廈門大學、翔安創新實驗室夏寧邵團隊與萬泰生物聯合研發,成為全球第二款九價HPV疫苗。

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「馨可寧®9」採用中國自主研發的「原核表達類病毒顆粒疫苗技術平台」,突破國際專利限制。傳統HPV疫苗技術多基於酵母菌等真核細胞表達,相關專利長期由英美藥企壟斷。而此次技術則以大腸桿菌(原核生物)作為疫苗生產的工程細胞,成功繞過國外技術壁壘。

事實上,該技術平台此前已成功應用於其他疫苗研發。2012年,廈門大學夏寧邵團隊與萬泰生物利用同一技術,加上自主發現的戊肝病毒保護性抗原分子,研製出全球首款戊肝疫苗。此後,團隊進一步開發出首款國產二價HPV疫苗「馨可寧®」,並最終推出此次獲批的九價版本。

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