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中國新冠肺炎研發進入關鍵時期

安國標、周俊元

中國在研發對抗新冠病毒疫苗上保持領先地位。中國是首幾宗新冠肺炎的確診地,隨後疫情蔓延全球。本週,中國宣佈疫苗研發進入第三階段(大規模臨床試驗)。《澳門平台》訪問內科專家及澳門葡語醫生協會副主席Mónica Pon。

Mónica Pon表示:「中國宣佈,與阿拉伯聯合酋長國組成的疫苗研發戰略合作將進入第三階段。疫苗目前已在180名志願者身上測試,效果非常理想;其後試驗更伸延至另外1,000名人士,實驗結果安全且有效,這令中國成為了本次疫苗研發賽的領頭羊。」

她另指出:「倫敦帝國學院亦宣佈,接下來幾週內,會在動物試驗中測試他們正研發的疫苗能否有效刺激免疫反應,之後將會讓300名志願者接種有關疫苗。」

此外,她續指:「目前,全球正在進行的疫苗研發臨床測試最少達120項,當中最有看頭的是這兩項。」「在大流行的大環境下,世界對有效的遏制措施求之若渴。 比如,從遏止病毒傳播範圍,轉以自發或接種疫苗的方式發展群體免疫力,或是研究有效藥物和社會行為。」

她表示:「疫苗是一個刺激免疫系統產生有效抗體抗擊病毒的過程,從而令人不致染病。」「要清晰的是,在疫苗或新藥獲通過前,在試驗的各階段,從實驗室的臨床前研究、動物測試驗到人類測試,均須取得成功,以顯示其使用的有效性和安全性。」

她並說明了在臨床研究的領域裏,有效性和安全性這兩個術語的含義。「有效性是指這個疫苗能夠刺激免疫系統產生抗體,且這些抗體能識別及中和入侵的病毒;安全性則是在達到有效性這個目的時,不會對人體產生不良副作用。」

因此,Mónica Pon強調:「要達到這個目的需要時間,哪怕一點點草率都會令研究毀於一旦。慢的原因是因為我們很逼切需要這個疫苗。」

她又稱:「以前,一個疫苗需要很多年,甚至有時需要幾十年才研發出來,再少也要五年。現在幸好科技發達,加上有對其他與人體有影響的冠狀病毒的研究推論,令加快研究過程成為可能。」

「有關當局表示,疫苗可於2021年中面世,即疫情爆發的一年至一年半後。」她指出:「疫苗以前的作用是通過將弱化病毒引入體內,從而令人體不染病,同時使免疫系統意識病毒的存在,自行製造抗衡該病毒的抗體。」「時至今日,科學使用一種新方法。該方法基於在記錄時間內對病毒基因密碼的解碼,並通過接種該基因密碼的一部分來刺激免疫系統。」

她總結:「我們要保持希望,等待新的好消息,但也要記得,目前可用的對抗新冠肺炎傳播的方法只有注意社交行為。經濟壓力下的放寬居家令,不應被理解為已經可以鬆懈。我們當前還有所謂的第二波疫情,這場仗還沒完的!」

中國開展新冠疫苗第二階段人體試驗

科技日報報導,中國醫學科學院醫學生物學研究所表示,中國的研究人員已經就新冠疫苗,展開第二階段人體試驗,6月20日在雲南省紅河州開展實驗,以進一步評估疫苗的有效性和安全性。

第二期首批人群臨床研究,將對疫苗在健康人群中接種的免疫原性和安全性開展進一步評價,並確定免疫程序和免疫劑量。有關研究由雲南省疾病預防控制中心疫苗臨床研究中心組織實施,在雲南彌勒市及箇舊市,兩個研究現場同步啟動篩選入組工作。

中國醫學科學院醫學生物學研究所表示,預計今年將動用一家工廠,專門生產新冠疫苗,為中國未來的疫苗供應做準備。
第二階段試驗將決定疫苗注射的劑量,並繼續評估這種潛在的疫苗是否可以安全地在人體引發免疫回應。

中國生物技術股份有限公司副總裁張雲濤近日接受中新社訪問時稱,疫苗三期臨床試驗需在疾病流行區域進行,以觀察疫苗是否能夠有效降低試驗地區的發病率,接種的人數須達到幾十萬人以上才能抓獲病例。

他表示,由於現時新冠肺炎在中國的發病人數降低,病例下降,令在國內開展的三期臨床試驗難度愈來愈大,按目前計劃,新冠病毒疫苗至少要到明年才能上市。

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