美藥管局批准緊急使用莫德納新冠疫苗 - Plataforma Media

美藥管局批准緊急使用莫德納新冠疫苗

美國食品和藥物管理局週五(18日)批准美國生物技術企業莫德納(Moderna)公司研發的新冠疫苗的緊急使用授權申請。這是第二款獲批在美國緊急使用的新冠疫苗,被允許用於18歲及以上人群。

美藥管局在一份聲明中說,這項緊急使用授權允許這款新冠疫苗分發到全美各地,並對做出批准緊急使用授權的決定前對該疫苗的安全性、有效性和生產質量信息作出全面評估。

此次獲批緊急使用的疫苗由莫德納公司與美國國家過敏症和傳染病研究所合作研發,是一種信使核糖核酸(mRNA)疫苗,可針對病毒的刺突蛋白發揮作用。

莫德納公司11月30日發表聲明說,3期臨床試驗結果顯示,該疫苗預防新冠病毒感染的有效性達到94.1%。

本月11日,美藥管局批准緊急使用美國輝瑞制藥有限公司與德國生物新技術公司聯合研發的新冠疫苗。

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