187
歐洲藥品管理局16日發佈公告，建議歐盟成員國在緊急情況下可使用尚未在歐盟獲得授權的美國輝瑞公司新冠口服藥PAXLOVID。
根據公告，該藥物可用於治療不需要輔助供氧但病情發展成重症風險較高的成年新冠患者，患者應在確診感染且症狀出現後5天內服藥。
歐洲藥管局說，鋻於新冠感染率和病亡率在歐盟地區不斷升高，歐盟成員國政府可據此建議決定是否在該藥獲得上市授權之前緊急使用該藥。
PAXLOVID是輝瑞公司研發的一款口服抗病毒藥物，可降低新冠病毒在體內的繁殖能力。該藥由小分子藥物PF-07321332和利托那韋組成，前者是針對新冠病毒主蛋白酶的抑製劑，利托那韋則是抗病毒藥增效劑，此前曾用於抗愛滋病病毒。輝瑞公司11月公佈的該藥物Ⅱ/Ⅲ期臨床試驗中期分析結果顯示，口服該藥能降低89%的住院和死亡風險。
