歐洲藥管局建議批准輝瑞新冠疫苗用於5至11歲兒童 - Plataforma Media

歐洲藥管局建議批准輝瑞新冠疫苗用於5至11歲兒童

歐洲藥品管理局25日發表公報,建議歐盟委員會批准美國輝瑞公司和德國生物新技術公司聯合開發的新冠疫苗用於5至11歲兒童。此前,該疫苗已獲批用於成人和12歲以上青少年。

據歐洲藥管局人用藥物委員會的建議,為5至11歲兒童接種時疫苗劑量要低於12歲及以上人群使用的劑量,同樣是在上臂肌肉處進行兩次注射,兩次注射相隔三周。該委員會說,按抗體水平衡量,5至11歲兒童接種較低劑量疫苗所產生的免疫反應,與16至25歲人群接種較高劑量所觀察到的免疫反應相當。

對近2000名5至11歲兒童的臨床試驗顯示,該疫苗預防有症狀新冠感染的有效率約為90.7%,副作用包括注射部位疼痛、紅腫,疲勞,頭痛,肌肉疼痛和發冷等,一般比較輕微。人用藥物委員會據此認為,接種輝瑞疫苗對5至11歲兒童特別是重症風險較高的兒童益處大於風險。

該委員會表示,還將進行更多研究並跟蹤該疫苗在歐盟成員國的接種情況,嚴密監測其安全性和有效性。

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